Representación Legal para Pacientes con VIH con Daño Óseo y Renal

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha sido una crisis de salud pública durante casi 40 años. Desde los primeros días etiquetándolo como la plaga homosexual hasta que se dio cuenta de que era una enfermedad transmitida por la sangre transmitida a través del intercambio de fluidos corporales, el VIH ha sido una enfermedad politizada y grave que significó una sentencia de muerte para millones de personas. El virus desconcertó a los médicos durante la primera década de su descubrimiento. Pasaron tantos años antes de que se descubriera un tratamiento efectivo que prolongara la vida de las personas infectadas por el virus. Los primeros medicamentos a menudo significaban terribles efectos secundarios que dificultaban la vida. Truvada fue uno de los primeros medicamentos introducidos en el mercado que redujo la carga viral de un paciente con VIH. Pero recientemente, una demanda de Truvada ha tomado el centro del escenario por daños graves en los huesos y los riñones que Gilead no advirtió a los pacientes.

La demanda de Truvada alega que el fabricante de medicamentos Gilead Sciences Inc. retrasó deliberadamente el desarrollo de una versión más segura de la medicina crucial para el VIH. Este retraso condujo a daños graves en las poblaciones de alto riesgo que pueden haber estado tomando el medicamento para prevenir infecciones, prolongar sus vidas o prevenir la infección de otros. Estos daños incluyen problemas renales, baja densidad ósea y otros problemas de salud.

El bufete de abogados Carlson ha estado protegiendo los derechos de todas las comunidades por más de 40 años. Podemos ayudarlo a navegar por el complejo sistema legal estadounidense sin costos iniciales.

Póngase en contacto con nosotros hoy si usted o un ser querido se han visto afectados por las prácticas nocivas de Gilead Sciences para programar una consulta gratuita para una demanda de Truvada.

¿Quién es Gilead Sciences Inc.?

Gilead Sciences Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología. La compañía centra la mayor parte de sus esfuerzos en los medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del VIH, la hepatitis B y C y la gripe. Gilead ha estado bajo un intenso escrutinio por el costo de algunos de sus medicamentos patentados. La compañía lanzó Truvada en 2004. Más tarde, sus estudios demostraron su teoría de que una combinación de dosis fija de tenofovir y emtricitabina podría usarse para prevenir la transmisión del VIH.

Los tratamientos contra el VIH de la compañía representan casi el 70% de sus ventas totales de productos. La compañía espera que sus tratamientos contra el VIH representen un mayor porcentaje de sus ventas totales de productos para fines de 2019.

¿Por qué se demanda a Gilead por Truvada?

Las personas que han presentado demandas de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) contra Gilead afirman que el fabricante no advirtió que sus medicamentos contra el VIH causaron problemas renales graves, baja densidad ósea y problemas de salud relacionados. Además, las demandas dicen que Gilead no reveló el riesgo significativo de toxicidad del TDF en relación con el daño óseo y renal. Y finalmente, la demanda establece que la compañía tergiversó los riesgos de los beneficios de los medicamentos Gilead TDF para venderlos.

¿Qué es Truvada?

Truvada es un medicamento antirretroviral que contiene una combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. Esta combinación de drogas evita que el VIH se multiplique en el cuerpo de una persona. La emtricitabina reduce la capacidad de las células de ARN del VIH para convertirse en ADN del VIH, evitando que las células se vuelvan virales.

El medicamento no es una cura para el VIH o el SIDA, pero se puede usar para tratar la afección en adultos y niños que tienen al menos 12 años y pesan al menos 37 libras. En general, hay dos usos para Truvada en la lucha contra el VIH / SIDA.

1. La FDA aprobó Truvada en 2004 como un tratamiento en las personas infectadas con el VIH para reducir el recuento viral en la sangre de una persona.
2. En 2012, la FDA aprobó Truvada para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). En otras palabras, el medicamento fue aprobado como un medio para prevenir la infección por VIH en aquellos que eran VIH negativos, pero con alto riesgo de infectarse.

Truvada no previene por completo la transmisión del VIH. Sin embargo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, a veces se prescribe a aquellos que no siempre utilizan prácticas sexuales más seguras para ayudar a reducir las posibilidades de infección por VIH.

Desde su aprobación, Truvada se ha vendido con otros nombres que incluyen:

• Complera
• Atripla
• Symfi-Lo
• Cimdup
• Genvoya
• Stribild

¿Quién tomó Truvada?

En sus primeros usos, Truvada era casi exclusivamente para personas con un diagnóstico positivo de VIH. Hoy, el medicamento se recomienda como un método de prevención para aquellos que son VIH negativos pero tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad. Por ejemplo, la FDA recomienda la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para los siguientes grupos de alto riesgo:

• Hombres homosexuales o bisexuales que tienen sexo anal sin condón o que han sido diagnosticados con una ETS en los últimos 6 meses.
• Hombres y mujeres heterosexuales que no usan condones regularmente con parejas sexuales que tienen un estado desconocido de VIH
• Usuarios de drogas inyectables que comparten equipos
• Parejas heterosexuales y homosexuales serodiscordantes donde una pareja es VIH positiva y la otra es VIH negativa

Si usted o un ser querido tomó Truvada y sufrió daños en los huesos o los riñones, comuníquese con un Abogado de Demandas de Truvada de La Firma de Abogados Carlson. Podemos ayudarlo a obtener la compensación que se merece.

¿Por qué es un antirretroviral no tóxico tan importante en la lucha contra el VIH / SIDA?

El VIH funciona tomando el control de un subconjunto de glóbulos blancos llamados células T. Las células T son la primera línea de defensa del cuerpo contra los invasores extranjeros que causan enfermedades. Esencialmente, el VIH usa el ADN en las células T para hacer copias de sí mismo y en el proceso, las células T se destruyen. Los medicamentos en el mercado hoy, e incluso en el pasado, han sido para evitar que el virus destruya estas células importantes.

Para comprender realmente la importancia de las versiones alternativas y menos tóxicas de los antirretrovirales y las acciones negligentes de Gilead, es importante observar la historia del tratamiento del VIH / SIDA hasta que se presentó la primera demanda de Truvada contra Gilead.

1980’s – AZT

A principios de la década de 1980, el mundo vio cómo hombres jóvenes y mujeres transgénero saludables se enfermaron con una enfermedad que les estaba robando sus vidas a un ritmo alarmante. En ese momento, los científicos y los médicos tenían pocas respuestas sobre lo que estaba causando la muerte de hombres y mujeres jóvenes en comunidades excluidas por la corriente principal. Además, el gobierno de EE. UU. tardó en moverse al reconocer la enfermedad o la financiación adecuada para la investigación.

Esto comenzó a cambiar lentamente en 1983 cuando un científico francés descubrió el VIH y en 1985, la primera prueba de VIH estuvo disponible. Sin embargo, el número de personas que mueren de SIDA continuó creciendo.

AZT fue el primer medicamento antiviral en reducir la carga viral en una persona VIH positiva. Fue aprobado por la FDA en marzo de 1987, con solo un ensayo en humanos en lugar de los tres estándar.

AZT no está exento de controversia. Los efectos secundarios fueron severos, y hay innumerables historias de niños que mueren por tomar AZT. La droga, aunque potente, también se dice que es tóxica y crea efectos secundarios debilitantes en muchos que la tomaron según lo prescrito.

Este período de tiempo también fue el tema de la película dirigida por Matthew McConaughey, Dallas Buyers Club, que mostró el mercado subterráneo de drogas experimentales importadas de México, Japón y Europa.

La década de 1980 y principios de 1990 vio la muerte de íconos legendarios como la estrella de cine Rock Hudson y el líder de Queen, Freddie Mercury, por SIDA. En 1991, la leyenda de la NBA Earvin “Magic” Johnson anunció que era VIH positivo. Johnson, un atleta heterosexual, le dio una nueva cara a la enfermedad. Muchos activistas citan estos nombres notables como el catalizador detrás de los vigorizados esfuerzos en la década de 1990 para crear conciencia sobre el VIH / SIDA y descubrir mejores tratamientos.

d4T

d4T ha existido desde los ultimos años en la decada 1960, sin embargo, estuvo disponible para el tratamiento de la infección por VIH-1 en 1992 antes de recibir la aprobación de la FDA. El medicamento esencialmente funciona inhibiendo la capacidad de replicación del VIH.

Según las pautas de hoy, tanto AZT como d4T ya no se recomiendan para la mayoría de las personas como tratamiento contra el VIH.

 Mediados de la década de 1990 – drogas combinadas

La lucha contra el VIH / SIDA mejoró en 1996 en la Conferencia Internacional de SIDA en Vancouver. En la conferencia, los investigadores informaron que las personas que habían estado mortalmente enfermas con SIDA habían visto mejorar su salud al tomar al menos tres medicamentos antirretrovirales. Los medicamentos provenían de al menos dos clases diferentes que pueden incluir inhibidores de la transcriptasa e incluyen una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Era la primera vez desde el descubrimiento del virus de que el recuento de CD4 de las personas aumentaba y se mantenía.

Estos potentes medicamentos finalmente se denominaron terapia antirretroviral altamente activa (TARGA). Estos medicamentos conllevan efectos secundarios graves, como diarrea explosiva, náuseas, pérdida sensorial y lesiones nerviosas dolorosas. Además, las personas tenían que tomar un puñado de píldoras dos o tres veces al día.

2000s –  drogas Tenofovir disoproxil fumarate

Tenofovir fue patentado en 1996 y aprobado por la FDA en 2001. En las últimas dos décadas, el tratamiento del VIH ha recorrido un largo camino. De hecho, Truvada fue uno de los primeros medicamentos que podría reducir la carga viral de una persona infectada y prevenir la infección. Desde entonces, Gilead ha fabricado varios medicamentos de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en combinación con otros medicamentos contra el VIH. También se usa en el tratamiento de la hepatitis B. Los medicamentos TDF actuales de la compañía incluyen Viread (la primera marca), Truvada, Atripla, Complera y Stribild.

TDF funciona bloqueando la enzima que permite que el VIH se replique y se multiplique en el cuerpo de una persona infectada. No es una cura para el VIH / SIDA, pero se usa como parte de un régimen de tratamiento que puede ayudar a las personas infectadas a vivir más tiempo. Varios estudios han encontrado que el medicamento es increíblemente efectivo ya que reduce la cantidad de VIH o VHB en la sangre.

Tenofovir está en la Lista de medicamentos esenciales de las organizaciones mundiales de salud. Un portavoz de Gilead una vez se refirió a Viread como una “droga milagrosa”.

TDF combinado con emtricitabina hacen Truvada.

El efecto de Truvada en el VIH

Como se mencionó anteriormente, las comunidades y poblaciones más devastadas por el VIH son las mismas comunidades que han sido perjudicadas por las acciones de Gilead. Esto incluye hombres homosexuales o bisexuales, mujeres transgénero, mujeres que usan drogas intravenosas y latinos heterosexuales y afroamericanos, en particular mujeres negras. Por esta razón, un medicamento que frena la transmisión del VIH y extiende la vida de una persona infectada es crucial en la lucha contra el VIH / SIDA. Truvada, y otras drogas que contienen TDF, llenaron ese vacío en aquellos que luchan contra la enfermedad. El medicamento fue valioso porque eliminó el puñado de medicamentos que los pacientes con VIH tenían que tomar en la década de 1990 y significaba que la enfermedad ya no era una sentencia de muerte, sino una enfermedad manejable.

El medicamento también cambió la forma en que las agencias de salud como la Organización Mundial de la Salud consideraron la prevención del VIH. Esto significó que más personas tomaron el medicamento para prevenir la infección. Con un uso constante y correcto, el medicamento podría prevenir la infección y hacer que las cargas virales en personas VIH positivas sean indetectables.

Los pacientes pueden haber optado por tomar Truvada sobre otras drogas porque sus fabricantes lo aclamaron como una “droga milagrosa”.

Limitaciones de Truvada

Si bien el TDF en combinación con otros medicamentos antirretrovirales ayudó a los pacientes con VIH a desarrollar SIDA en toda regla, el medicamento también tuvo efectos secundarios graves que Gilead no advirtió. Estos efectos secundarios incluyen:

• Osteoporosis
• Huesos frágiles
• Huesos rotos
• Insuficiencia renal
• Enfermedad del riñon

Las demandas reclaman que Gilead sabía o debería haber sabido que TDF era altamente tóxico en las dosis prescritas. De hecho, la demanda afirma que los fabricantes de TDF deberían haber sabido que el medicamento podría correr el riesgo de causar daños permanentes y posiblemente fatales en los riñones y los huesos. En lugar de realizar más estudios para informar adecuadamente al público, Gilead ignoró y tergiversó los riesgos de las drogas.

La demanda alega además que el fabricante de medicamentos ocultó los riesgos de los médicos para que pudiera continuar aumentando su participación de mercado con TDF.

Si usted o un ser querido padeció la enfermedad anterior, comuníquese con un abogado especializado en demandas de Truvada.

Los vínculos de Truvada con la enfermedad renal

La primera toxicidad renal documentada en relación con TDF ocurrió en los Estados Unidos el mismo año en que el medicamento llegó al mercado en 2001. El primer paciente sufrió lesión renal aguda AKI, diabetes insípida nefrogénica y síndrome de Fanconi. En los últimos 18 años, ha habido muchos estudios que examinan la toxicidad del medicamento.

Los problemas renales reclamados en las demandas de Truvada incluyen:

• Lesión renal aguda
• Fallo renal agudo
• Enfermedad renal crónica
• Disminución de la función renal
• Síndrome de Fanconi
• Disfunción tubular renal

Truvada y pérdida de densidad ósea

En 2018, los estudios encontraron que la pérdida de densidad mineral ósea en pacientes con VIH fue particularmente alta entre los pacientes que usan antirretrovirales que contienen tenofovir disoproxil fumarato. Los investigadores descubrieron que al cambiar a una combinación de otros medicamentos antirretrovirales, el virus continuaría siendo suprimido mientras mejoraba la densidad mineral ósea.

Las lesiones óseas reclamadas en demandas de Truvada incluyen:

Osteopenia. Una condición que ocurre cuando los huesos son más débiles de lo normal, pero no tan débiles que se rompen fácilmente.

Osteoporosis. Traducido literalmente a hueso poroso. La osteoporosis es una enfermedad que reduce la densidad y la calidad del hueso. A medida que los huesos se vuelven más frágiles, el riesgo de fractura aumenta considerablemente.

Fracturas de hueso. Ocurre cuando un hueso se rompe realmente debido a huesos debilitados, o una fuerza significativa.

Si usted es un paciente con VIH o tiene un ser querido que sufrió las condiciones anteriores, comuníquese con La Firma de Abogados Carlson. Tenemos un abogado calificado en Demandas de Truvada listo para ayudarlo en el proceso legal. Nuestro personal legal compasivo lo ayudará a obtener la justicia que se merece.

El desprecio de Gilead por la seguridad del paciente

Los litigios sobre TDF comenzaron cuando AIDS Health Foundation demandó a Gilead en 2016. En su presentación, la fundación alegó que Gilead manipuló el sistema de patentes al retener a los pacientes un medicamento menos tóxico llamado tenofovir alafenamida (TAF).

La demanda alega que a principios de 2002, Gilead estaba pagando a los médicos para que investigaran TAF en pacientes de todo el país. Al mismo tiempo, estaba obteniendo ganancias en TDF. La compañía solicitó silenciosamente patentes sobre TAF, sin embargo, mantuvo en secreto su investigación sobre el medicamento menos tóxico.

Esta demora privó a quienes padecen VIH de más de una década de exposición al TDF y sus síntomas tóxicos.

¿Qué es TAF?

Tenofovir alafenamida es el reemplazo de TDF, la formulación original de tenofovir. El medicamento hace la misma supresión viral que TDF. Pero los estudios han demostrado que no tiene los mismos efectos secundarios de daño óseo y renal. Fue aprobado por la FDA en 2016.

¿Por qué debo presentar una demanda de Truvada?

Si ha sufrido lesiones que alteran la vida debido a alguna droga, tiene un camino legal hacia la justicia. Gilead ocultó o subestimó la gravedad de los efectos secundarios de su medicamento mientras investigaba en secreto un medicamento más seguro. Luego, la compañía biomédica patentó en silencio el medicamento para evitar que otras compañías ofrecieran TAF como alternativa.

Si tomó Truvada y ha sufrido alguna de las siguientes condiciones, comuníquese de inmediato con un abogado de Truvada:

• Osteoporosis
• Huesos frágiles
• Huesos rotos
• Insuficiencia renal
• Enfermedad del riñon

Otras alternativas médicas pueden haberlo salvado de estas afecciones. Gilead puede haberlo bloqueado de esas alternativas al no informarle adecuadamente sobre las condiciones. Esto se suma a ocultar su desarrollo de una droga menos tóxica. Esto se reduce a la codicia. La ley le da derecho a responsabilizar a las empresas que rinden cuentas sobre las personas por sus acciones.

Un abogado de The Carlson Law Firm de demandas de Truvada puede ayudar

Entendemos que las demandas no son fáciles para nadie. Sin embargo, presentar una demanda de Truvada puede ser la única forma de obtener la compensación financiera que merece después de sufrir las acciones negligentes de Gilead. No tiene que estar pendiente de las facturas médicas que no son su culpa. Gilead no advirtió a los pacientes sobre los riesgos asociados con TDF. El bufete de abogados Carlson tiene un personal legal diverso que está listo para ayudarlo en su recuperación.

Si ha sufrido una enfermedad renal o una enfermedad ósea después de usar Truvada, contáctenos para analizar sus próximos pasos. Estamos disponibles 24/7. Nos importa y podemos ayudar.