Carlson Law Firm está investigando casos donde los estimuladores espinales causaron lesiones o pérdidas graves.
Una demanda a nivel nacional incluye a múltiples acusados responsables de estimuladores espinales que pueden causar trastornos digestivos permanentes, vértigo permanente, síncope permanente o la pérdida de la opción de buscar una futura cirugía de espalda. Abbott, Boston Scientific, Medtronic, St. Jude y Nevro no revelaron el alcance total de los riesgos asociados con los dispositivos permanentes alimentados por baterías destinados a aliviar el dolor. Los daños causados por los estimuladores espinales incluyen los siguientes:
- Quemaduras causadas por el dispositivo.
- Descarga eléctrica por dispositivo
- Fractura/migración del cable conductor
- Incontinencia o retención urinaria
- Gastroparesia
- Disfagia
- Diarrea incontrolable (incontinencia fecal)
- Mareos/desmayos (complicaciones cognitivas)
- Dolor ineficaz o que empeora
- Arritmia cardiaca
Nos importa. Podemos ayudar.
Si sufrió daños debido a un estimulador de médula espinal defectuoso, tiene derechos legales. Póngase en contacto con The Carlson Law Firm hoy.
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Para hablar sobre la demanda por estimulador de médula espinal defectuoso, complete el siguiente formulario o llámenos al 866-779-0327.
Tabla de Contenido
¿Qué son los Estimuladores de Cordón Espinal?
Los primeros estimuladores de la médula espinal (SCS) se remontan a la década de 1960 para ayudar a las personas con dolor de espalda crónico. El dispositivo tiene cables de electrodos que envían niveles bajos de impulsos eléctricos a la médula espinal. Una batería implantada debajo de la piel proporciona energía a los cables.
Desde que Medtronic desarrolló el primer SCS en 1968, se han realizado múltiples avances y otras empresas han desarrollado otros modelos. En la década de 1980, las baterías de litio de larga duración permitieron que los estimuladores espinales se volvieran más sofisticados. Los estimuladores de la médula espinal modernos se dividen en tres categorías:
Los modelos actuales de SCS se pueden prescribir para las siguientes condiciones:
- Aracnoiditis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
- Angina (dolor de corazón)
- Dolor de espalda cronico
- Síndrome de dolor regional complejo
- Enfermedad vascular periférica
- Dolor post-amputación (miembro fantasma)
- Dolor posquirúrgico
- Dolor relacionado con los nervios (neuropatía diabética grave y neuropatía causada por radiación, cirugía o quimioterapia)
- Lesiones de la médula espinal
- Dolor abdominal visceral y dolor perineal
¿Cómo Funcionan los Estimuladores de la Médula Espinal?
Los estimuladores de la médula espinal tienen cables que conectan la batería con las terminaciones nerviosas de la médula espinal. Durante la cirugía, los cables se implantan entre la médula espinal y las vértebras. La batería está conectada a cables que envían impulsos eléctricos a las terminaciones nerviosas que causan el dolor. Los pacientes reciben un control remoto que pueden usar para iniciar y controlar el nivel de impulsos eléctricos cuando surge dolor. Los impulsos eléctricos interrumpirán el dolor.
¿Qué les Pasa a los Estimuladores y cómo Funciona la Demanda?
A lo largo de los años, han ocurrido varios problemas con diferentes modelos de SCS. Algunos problemas incluyen el incumplimiento de las regulaciones de la FDA relacionadas con componentes eléctricos, informes adecuados de eventos adversos y defectos de fabricación.
Problemas Eléctricos
Efecto Sobre el Tejido
Para asegurarse de que el tejido no se queme ni se dañe debido a los impulsos eléctricos de los dispositivos médicos, la FDA regula cómo responde el cuerpo a las cargas. La resistencia que tiene el tejido a los cambios de carga eléctrica se llama impedancia y se mide en unidades llamadas Ohmios. La FDA exige que los cables permanezcan por debajo de 18 ohmios. Algunos modelos de SCS no cumplían con este estándar, lo que podría provocar quemaduras graves y daños permanentes a los nervios y otros tejidos.
Temperatura
La FDA también regula la temperatura máxima que puede alcanzar un dispositivo dentro del cuerpo. Según la FDA, los generadores de impulsos implantables que alimentan los SCS no deben exceder los 42°. Varios SCS no cumplieron con este requisito.
Mal Funcionamiento del IPG
Los fallos eléctricos pueden provocar fallos en los impulsos eléctricos, lo que provoca una sobreestimulación y un aumento del dolor, incluso incapacitante. Además, la falla de carga eléctrica también puede causar daño permanente a los nervios y tejidos.
No Informar Eventos Adversos de SCS
La FDA exige que los fabricantes de dispositivos médicos de Clase III, como los SCS, informen los eventos adversos que ocurren durante o como resultado del uso del dispositivo. Sin embargo, los fabricantes de SCS no han informado los eventos adversos graves a la base de datos de la FDA y MAUDE, como se requiere. No obstante, una investigación de Associated Press encontró que, en 2018, los SCS eran la tercera causa más importante de lesiones por dispositivos médicos.
Incumplimiento de la Garantía
Los representantes de ventas de los fabricantes tuvieron acceso directo a pacientes potenciales, durante el cual tergiversaron los beneficios y riesgos de los SCS. Los puntos de venta habituales se centrarían en la permanencia del dispositivo sin subrayar adecuadamente los riesgos del implante. A los pacientes potenciales se les ofreció un alivio completo y permanente, algo que los dispositivos no podían ofrecer. Los representantes tampoco advirtieron que el implante les impediría hacerse resonancias magnéticas en el futuro y les impediría ser candidatos para otras cirugías. Además, la extracción de los cables requiere cirugía que a menudo puede implicar riesgos monumentales, como parálisis y lesiones de la médula espinal, como hemorragias epidurales que pueden afectar las funciones neurológicas. Además, los beneficiarios de SCS deben apagar sus dispositivos mientras conducen vehículos de motor o operan maquinaria pesada.
Tipos de Estimuladores de la Médula Espinal Defectuosos
Qué Hacer si ha Sido Afectado
Si sufrió daños debido a un estimulador de médula espinal defectuoso, los siguientes pasos lo ayudarán a comenzar a buscar una compensación justa y responsabilizar a los fabricantes por las prácticas negligentes:
- Reúna registros médicos. Esto incluye registros preoperatorios, registros quirúrgicos y registros postoperatorios. También debe conservar registros de cualquier atención adicional requerida por las lesiones causadas por el SCS defectuoso, desde la primera vez que mencionó cualquier malestar relacionado y hasta la atención médica más reciente. Las capturas de pantalla de los chats de telemedicina también pueden ser una adición útil a los registros médicos oficiales.
- Reúnase con el bufete de abogados Carlson. Las consultas son gratuitas y no hay ningún cambio inicial por parte de nuestros abogados que manejan estas demandas.
- Únase a la demanda por daños masivos. Si califica para la demanda por dispositivo médico defectuoso, nuestro equipo lo ayudará durante el proceso legal.
La FDA regula el diseño de dispositivos médicos y proporciona pautas que deben seguirse. Cuando las empresas fabricantes producen y venden de manera engañosa SCS que no cumplen con los parámetros de pulso eléctrico y temperatura máxima, están poniendo en peligro a las personas para obtener ganancias. Las prácticas poco éticas de las grandes empresas deben ser llevadas ante la justicia; Tus heridas merecen justicia. Programe una consulta gratuita hoy.
Obtenga Ayuda con su Caso de Estimulador de Médula Espinal Defectuoso en The Carlson Law Firm
Las demandas por dispositivos médicos defectuosos son empresas complejas que van en contra de las grandes empresas. Los juicios contra grandes empresas en los que hay varios acusados y más de un patrón de daños requieren un equipo de abogados litigantes atentos y con experiencia. Nuestros abogados litigantes en dispositivos defectuosos lucharán por su debida justicia con tenacidad. Su experiencia y sus lesiones son importantes, y buscar justicia es lo que mejor hacemos. Nos importa. Podemos ayudar.
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