Luchamos Contra Fabricantes de Dispositivos Médicos Peligrosos

Cientos de miles de estadounidenses han sido implantados quirúrgicamente con dispositivos ortopédicos para corregir las articulaciones dañadas. Muchos de estos pacientes recibieron implantes de metal, ya que se supone que son más duraderos, y proporcionan un mejor rango de movimiento que los implantes de modelos antiguos formados por combinaciones de metales, plásticos y cerámicas. Sin embargo, esta publicidad sobre los beneficios se ha demostrado falsa, ya que decenas de miles de personas han sufrido graves complicaciones por los dispositivos. La metalosis se produce como un efecto secundario en los reemplazos de juntas de metal sobre metal. Si usted o alguno de sus seres queridos han sufrido efectos tóxicos a causa de un implante de metal, comuníquese con un abogado de reemplazo de articulaciones ortopédicas de The Carlson Law Firm.

Los pacientes nunca deberían tener que preguntarse si un dispositivo médico es seguro o no, pero, por desgracia, existen dispositivos médicos defectuosos y son ampliamente utilizados todavía. Si ha recibido un dispositivo ortopédico para el reemplazo de una articulación y ha experimentado síntomas como hinchazón en o cerca de la articulación, cojera o un cambio, o pérdida de capacidad para caminar o dolor extremo y continuo en la ingle, la cadera o la pierna, póngase en contacto con un abogado de agravio público de The Carlson Law Firm, de inmediato. Además, nuestro equipo cuenta con los recursos que necesita para obtener la justicia que merece. Usted tiene opciones legales y puede ser elegible para demandar al fabricante del producto defectuoso por daños y perjuicios.

Consultas GRATUITAS disponible cuando llama al (254) 526-5688.

¿Qué es un reemplazo articular ortopédico?

La cirugía de reemplazo articular elimina las partes dañadas o enfermas de una articulación. La cirugía los reemplaza con partes nuevas, hechas por el hombre. El objetivo de la cirugía de reemplazo articular es aliviar el dolor, ayudar a que la articulación funcione mejor y mejorar la marcha y otros movimientos. Los reemplazos ortopédicos de la articulación pueden ser totales o parciales.

Las cirugías de reemplazo total y de reemplazo parcial tratan esencialmente dos tipos diferentes de problemas. En contraste, las cirugías de reemplazo articular total generalmente tratan la artritis degenerativa, mientras que los reemplazos parciales tratan las lesiones. Los materiales de reemplazo a menudo están hechos de diferentes tipos de metales:

• Cromo
• Cobalto
• Níquel
• Titanio
• Molibdeno

Si recibió un reemplazo de junta de metal sobre metal, comuníquese con La Firma de Abogados Carlson. Un abogado ortopédico de reemplazo de articulaciones puede ayudarlo a obtener la compensación que merece. Además, podemos ayudarlo a comenzar su viaje hacia la recuperación.

¿Cuál es la queja principal sobre los dispositivos de reemplazo de articulaciones?

Los pacientes con reemplazos de articulaciones de metal sobre metal informan serias complicaciones derivadas del dispositivo. Por ejemplo, a medida que los dispositivos se desgastan, liberan partículas metálicas en el cuerpo que pueden causar daño muscular y tisular. Los iones metálicos liberados en el cuerpo pueden hacer que el implante se afloje, el dolor y la enfermedad.

Los reemplazos de articulaciones metal sobre metal tienen un mayor riesgo de aflojamiento y falla temprana debido a que las partículas metálicas debilitan el hueso y el tejido cercanos.

¿Qué es la metalosis?

La metalosis es un tipo de envenenamiento por metal que se produce en los dispositivos de reemplazo de articulaciones con componentes metálicos. Por ejemplo, los reemplazos de articulaciones de metal sobre metal se frotan entre sí, liberan partículas metálicas microscópicas en la sangre y los tejidos circundantes. Esto hace que se acumulen niveles tóxicos de metal en el cuerpo, lo que resulta en metalosis o envenenamiento por metal. En particular, la condición daña los tejidos circundantes, los huesos y los nervios.

Si bien las personas pueden sufrir intoxicación por metales a través de sus entornos y dietas, la metalosis no debe ser un efecto secundario esperado de una cirugía destinada a mejorar su calidad de vida.

La metalosis causa los siguientes síntomas:

• Problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca
• Depresión, ansiedad y otros problemas mentales
• Discapacidad visual que puede conducir a la ceguera
• Deterioro cognitivo
• Daño en el nervio
• Problemas tiroideos
• Deterioro auditivo que puede conducir a sordera
• Erupciones en la piel
• Ruidos provenientes de articulaciones reemplazadas
• Infección
• Implantes sueltos

Si usted o un ser querido sufrieron una lesión por metalosis después de una cirugía ortopédica de reemplazo articular, comuníquese con La Firma de Abogados Carlson. Un Abogado de Reemplazo de Articulaciones Ortopédicas está listo para tomar su llamada y comenzar el camino hacia la justicia. Llame hoy para programar una evaluación gratuita de su caso.

¿Quién está en riesgo de desarrollar metalosis?

Aquellos con reemplazos de metal sobre metal están en riesgo de desarrollar metalosis. Sin embargo, algunas personas pueden tener un riesgo aún mayor de sufrir problemas debido a cantidades excesivas de iones metálicos en la sangre.

Según la FDA, hay varios factores que conducen a mayores riesgos de sufrir eventos adversos a causa de cirugías de reemplazo:

• Las mujeres están en mayor riesgo que los hombres
• Implantes bilaterales
• Cabezas femorales 44mm o más pequeñas
• Altas dosis de corticosteroides
• Insuficiencia renal
• Sistemas inmunes suprimidos
• Alineación subóptima de los componentes del dispositivo
• Sospecha de sensibilidad al metal
• Con sobrepeso severo
• Altos niveles de actividad física

¿Qué otras complicaciones pueden surgir de los reemplazos de juntas de metal sobre metal?

Además de la toxicidad, los estudios muestran que los implantes de metal sobre metal se deterioran más rápido que otros tipos de dispositivos. Muchos pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo articular con dispositivos defectuosos han sufrido una serie de complicaciones debilitantes, que incluyen:

• Dolor insoportable después de la cirugía
• Daño muscular y tisular
• Dislocación del implante
• Fallo prematuro de sus dispositivos
• Infeccion severa
• Pérdida de hueso
• Metalosis (acumulación de metales tóxicos en la sangre)
• Pseudotumores

Aproximadamente 1 de cada 12 pacientes con estos dispositivos necesitarán cirugía correctiva dentro de los cinco años posteriores a la implantación inicial. Estas cirugías de “revisión” para eliminar los dispositivos viejos e insertar dispositivos nuevos pueden ser dolorosas y costosas. Creemos que las personas lesionadas han soportado lo suficiente y no deberían tener que asumir esta carga financiera.

¿Qué dice la FDA sobre la metalosis?

Según la FDA, los reemplazos de articulaciones de metal sobre metal presentan más riesgos que otros implantes debido a los iones metálicos que ingresan al tejido. En 2012, un panel de 18 miembros encontró pocas razones para que los médicos continuaran usando dispositivos de metal sobre metal. Esta opinión después de dos días de audiencias para investigar la seguridad de los implantes de articulaciones de metal sobre metal. La audiencia se produjo después de que casi 17,000 pacientes lesionados por implantes en las articulaciones informaron sus lesiones a la FDA.

El consenso entre los médicos fue que no había uso para los implantes de metal sobre metal, pero la FDA no recordó los dispositivos. En su lugar, los miembros del panel pidieron más estudios. Además, el panel acordó que los médicos deberían informar a los pacientes sobre los problemas asociados con estos dispositivos.

¿Quiénes son los candidatos para la cirugía ortopédica de reemplazo articular?

En 1998, los criterios para determinar qué pacientes eran buenos o malos candidatos para el reemplazo parcial de la articulación. El paciente ideal es:

• Mayores de 60 años
• Menos de 180 libras
• Menos activo
• Tiene un buen rango de movimiento antes de la cirugía
• Tiene deformidad mínima

Un estudio publicado en Arthritis & Rheumatism en 2013 determinó qué pacientes se benefician más de una cirugía de reemplazo articular total. El candidato ideal para reemplazo total de articulación tiene:

• Alto nivel de dolor prequirúrgico
• Sólo una cadera o rodilla “problemática”
• Mejor salud general (sin otras condiciones de salud)
• Daño articular causado por la OA en oposición a los tipos inflamatorios de artritis
• Por otro lado, los médicos también han determinado quién no es un buen candidato para el reemplazo de rodilla. Para ese fin, usted no puede ser un buen candidato si:
• Los síntomas no están relacionados con la enfermedad articular
• Su peso es demasiado para la articulación artificial para soportar
• Tienes la piel frágil sobre la rodilla
• Tienes una enfermedad grave, infección o enfermedad terminal

Tipos de dispositivos defectuosos de reemplazo de articulaciones

Si ha experimentado complicaciones con alguno de los siguientes implantes ortopédicos, le recomendamos que se comunique con un abogado de reemplazo articular ortopédico en La Firma de Abogados Carlson:

• Cualquier implante de cadera de metal sobre metal
• Omnilife Apex ARC y Apex K2 cadera tallos
• DePuy Pinnacle Hip
• Sistema de rodilla DePuy Preservation (con manga LPS)
• Stryker Rejuvenate, ABG II o Accolade Hip Systems
• Wright Pro-femur
• Zimmer Nexgen / High Flex Rodilla
• Smith y su sobrino Journey Knee, Genesis II, copa acetabular R3 o cadera de Birmingham
• Cualquier otro producto de Smith and Nephew

¿Cuál es el estado de las demandas de reemplazo articular ortopédicas?

Miles de personas presentaron demandas de reemplazo articular ortopédicas de sustitución conjunta. Los perjudicados por los dispositivos alegan que las compañías que recordaron los productos sabían sobre los diseños de fallas y no advertían a los pacientes sobre los riesgos de los implantes. Cuando las empresas resuelven estos casos, generalmente solo se resuelven con las personas que recibieron el implante antes de la retirada.

Aunque la mayoría de los juicios relacionados con implantes de metal sobre metal se resolvieron, a partir de mayo de 2018, casi 14,000 casos de cadera aún estaban pendientes en todo el país. Con el tiempo, los premios de jurados han oscilado entre millones y más de $1 billon. Algunos fabricantes de implantes han resuelto miles de demandas a través de acuerdos de liquidación en los últimos años. El litigio multidisciplinario (MDL, por sus siglas en inglés) que involucra al menos a dos fabricantes aún se encuentra en las primeras etapas. Los MDL permiten que varias demandas, incluso miles a la vez, hagan que el proceso judicial sea más rápido y menos costoso para todas las partes involucradas.

Si necesita representación legal para sus lesiones de reemplazo articular, comuníquese con un abogado de reemplazo de articulaciones ortopédicas de The Carlson Law Firm. Programar una evaluación gratuita de su caso es su primer paso para recuperar una compensación adecuada.

Retirada de reemplazo de articulaciones

Si bien la FDA rara vez inicia los retiros, los retiros de equipos defectuosos pueden ser iniciados por la FDA o el fabricante. Además, los fabricantes saben que son legalmente responsables de proporcionar un producto seguro. También tienen el deber de advertir al público si un dispositivo falla, tiene efectos secundarios negativos o no hace lo que dice. Estas son las razones por las que los fabricantes retiran voluntariamente los productos defectuosos.

Entre 2002 y 2013, hubo 578 retiros de los seis principales fabricantes de reemplazo de articulaciones, Biomet, DePuy, Smith & Nephew, Stryker, Wright y Zimmer. De los principales fabricantes, Stryker tuvo 231 retiros, el máximo de los seis primeros. DePuy ocupó el segundo lugar con 150. Los productos de implante retirados incluyen:

• DePuy ASR Sistema Acetabular y Revestimiento
• Stryker Rejuvenate y la retirada de cadera ABG II
• Smith & Nephew (S&N) R3 Acetabular, SMF modular, sistemas redapt femorales de cadera modulares
• Wright Conserve Plus y Profemur Z Hip Stem
• Componente Acetabular Zimmer Durom

La FDA retiró tres productos entre 1993 y 2003. Sin embargo, la mayoría de los retiros fueron voluntarios por parte de los fabricantes de implantes. De hecho, la mayoría de los retiros ocurrieron entre el 1 de noviembre de 2002 y el 23 de julio de 2013. Smith & Nephew retiraron sus sistemas de cadera en 2016.

¿Cuáles fueron las razones para el retiro de reemplazo de articulaciones?

La FDA confía en los fabricantes para supervisar la seguridad de sus dispositivos e informar problemas después de que los productos llegan al mercado. Este tipo de regulación laxa da a los fabricantes pocos incentivos para que la seguridad sea una prioridad. De hecho, los estudios muestran que los fabricantes omiten o ignoran las fallas de los dispositivos. En el caso de los reemplazos de juntas de metal sobre metal, muchas de las compañías emitieron retiros voluntarios. Si uno de los siguientes dispositivos fue implantado quirúrgicamente en su cuerpo y le causaron enfermedades graves, comuníquese con un abogado de reemplazo articular ortopédico de The Carlson Law Firm. Podemos ayudarlo a recuperar la compensación por sus lesiones.

Retiro de la Copa Zimmer Durom

Zimmer retiró temporalmente la Copa Durom en julio de 2008. Más de 12,000 personas en los Estados Unidos se implantaron la Copa Zimmer Durom durante su cirugía de reemplazo de cadera. La Copa Durom se introdujo en el mercado estadounidense en 2006. A diferencia de un componente de reemplazo de cadera tradicional, la Copa Zimmer Durom está hecha de una sola pieza de material.

Retiro de cadera DePuy ASR

DePuy retiró voluntariamente sus sistemas de cadera de Reemplazo de Superficie Articular (ASR) en 2010 después de que los datos no publicados de los Estados Unidos encontraron que los dispositivos de metal tenían más problemas que los dispositivos más antiguos y eran menos duraderos. En 2011, el Registro Nacional Conjunto de Inglaterra y Gales publicó un informe de que el 29 por ciento de la sustitución o extracción del implante ASR de DePuy se produjo después de solo seis años. Comparativamente, estos hallazgos tomados en contexto con la tasa de fracaso del 9.5 por ciento de los implantes de cadera totalmente metálicos muestran que el ASR era un dispositivo muy problemático.

En enero de 2013, el jurado en el primer ensayo de ASR escuchó pruebas de que, en el momento del retiro, DePut sabía que dentro de cinco años, el 40 por ciento de los implantes de ASR fallarían.

Stryker Rejuvenate y el retiro de cadera ABG II

En julio de 2012, Stryker emitió un retiro voluntario. El retiro voluntario se produjo tres años después de que la FDA aprobara los sistemas Rejuvenate y ABG II. Sin embargo, el retiro se produjo después de que Stryker descubrió que los cuellos de metal y los vástagos de los dispositivos eran propensos a la corrosión y al desgaste. Además, esta descomposición podría liberar residuos metálicos excesivos en el cuerpo y dañar los huesos y tejidos circundantes.

Retiro del sistema acetabólico Smith & Nephew (S&N) R3

Smith & Nephew (S&N), con sede en el Reino Unido, lanzó el Retiro del Sistema Acetabular R3 en Europa y Australia en 2007. Finalmente, se lanzó en los Estados Unidos en 2009. Para el verano de 2012, la compañía emitió su primer retiro internacional del forro de metal del sistema R3. El retiro se produjo después de una complicación como falla, pérdida, dolor, dislocación y sensibilidad al metal.

El forro de metal fue comercializado como duradero y resistente al desgaste. Sin embargo, S&N dijo que el revestimiento de metal no se desempeñó tan bien como la compañía esperaba. Para cuando S&N emitió el retiro, entre 3,000 y 4,000 estadounidenses recibieron el revestimiento metálico.

Retiro del sistema modular SMF de Smith & Nephew y redapt modular

Smith & Nephew lanzó su sistema modular de cadera SMF en 2008. Además, lanzó su Sistema Modular Redapy Femoral en 2012. La compañía retiró estos dos sistemas de implantes de cadera el 15 de noviembre de 2016. Este retiro fue el resultado de eventos adversos más altos de lo normal y las quejas derivadas de dislocación, fracturas y otras complicaciones que podrían requerir cirugía para corregirlas.

Debido a que estas empresas no protegieron los daños al público, se presentaron miles de demandas. En los últimos meses, el número de juicios relacionados con los reemplazos de cadera S&N continúa creciendo. El abogado de reemplazo de articulaciones ortopédicas de La Firma de Abogados Carlson sigue aceptando los casos de cadera de Smith & Nephew.

Un abogado de reemplazo de articulaciones ortopédicas de The Carlson Law Firm puede ayudar

The Carlson Law Firm está aceptando los casos de los dispositivos defectuosas de reemplazo de articulaciones. Si usted o un ser querido ha experimentado complicaciones después de recibir un reemplazo de rodilla o cadera, por favor, póngase en contacto con uno de nuestros abogados de agravio público para hablar de sus opciones legales. Es posible que pueda obtener una compensación por su dolor y sufrimiento, gastos médicos, salarios perdidos, y mucho más.

Si desarrolló metalosis u otra dolencia, comuníquese con The Carlson Law Firm para programar una consulta gratuita con un abogado ortopédico de reemplazo de articulaciones. Si bien los reemplazos de las juntas de metal sobre metal tienen la intención de mejorar las vidas de quienes las reciben, también están asociados con daños graves. A pesar de que las víctimas de quienes recibieron reemplazos de metal sobre metal antes de los retiros son elegibles para una demanda de reemplazo de articulaciones ortopédicas, aquellos a quienes se colocaron dispositivos después de que se emitieron los retiros, no lo son.

Por encima de todo, nuestra firma cuenta con más de 40 años de asistencia a víctimas de lesiones personales. Tenemos los recursos internos para llevar los casos de reemplazos de juntas de metal sobre metal a prueba para obtener la compensación que usted merece, en caso de que sea necesario.