Exactech: Razones Comunes por las que Fallan los Reemplazos Articulares

Para muchas personas que pueden tener problemas continuos en sus articulaciones, la cirugía de reemplazo articular puede ofrecer la esperanza de aliviar el dolor y mejorar la movilidad. Cada año se realizan alrededor de 650 000 reemplazos de la articulación de la rodilla en los EE. UU. Los reemplazos articulares generalmente tienden a ser exitosos, lo que permite que la mayoría de las personas que los tienen regresen a una vida activa sin dolor crónico. Desafortunadamente, este no es siempre el caso cuando fallan los reemplazos articulares.

Los abogados de lesiones personales de The Carlson Law Firm están investigando activamente el retiro del mercado de Exactech para determinar las opciones para las personas afectadas por los dispositivos de rodilla y tobillo retirados del mercado.

¿Por qué Fallan los Reemplazos Articulares?

Por lo general, la mayoría de los implantes deberían durar unos 20 años o más. Sin embargo, algunos pueden fallar antes o en tasas más altas de lo esperado debido a defectos en el diseño o el empaque. Por ejemplo, recientemente hubo un retiro generalizado de los sistemas de reemplazo de rodilla y tobillo de Exactech después de que se descubrió que contenían un defecto que causaba fallas prematuras. Este retiro del mercado ha afectado a más de 147,000 implantes de rodilla e implantes de tobillo colocados en cuerpos estadounidenses desde 2004, lo que llevó a miles de pacientes a demandar al fabricante.

La compañía amplió su retiro para incluir “todos los paquetes de insertos de polietileno para artroplastia de rodilla y tobillo en bolsas no conformes, independientemente de la etiqueta o la vida útil”, según la notificación de retiro de Exactech.

Además de los defectos, los que sufren de dolor de reemplazo articular pueden ser el resultado de las siguientes razones:

Desgaste y aflojamiento

Cuando se coloca por primera vez, el reemplazo articular que funciona bien debe fijarse firmemente al hueso. Sin embargo, con el tiempo, la articulación se desgasta debido al desgaste normal o al uso inadecuado del implante. Esto hace que el implante de plástico se rompa y se liberen partículas, lo que hace que el cuerpo digiera el hueso.

Infección

Aunque la infección es un riesgo con cualquier procedimiento quirúrgico, en la cirugía de reemplazo articular, un implante de metal o plástico puede servir como superficie para que las bacterias crezcan y se acumulen. A falta de mejores palabras, a las bacterias les encantan estos implantes de metal y plástico y son perjudiciales para el paciente, ya que su sistema inmunológico no puede eliminarlas de manera efectiva en estas superficies. Si se diagnostican, las infecciones de reemplazo articular casi siempre requieren cirugía.

Inestabilidad

La inestabilidad ocurre cuando las estructuras de tejido blando alrededor de la articulación no pueden proporcionar suficiente estabilidad para sostener la articulación y permitir su función completa. Las dislocaciones pueden tratarse con un período de inmovilización, pero a veces pueden necesitar una cirugía de revisión. A veces, la fisioterapia y los aparatos ortopédicos pueden solucionar el problema, pero otras veces es posible que se requiera cirugía.

Rigidez

La rigidez ocurre cuando hay una pérdida de rango de movimiento en las articulaciones, más comúnmente en el hombro y la rodilla. La colocación de los implantes durante la cirugía es fundamental porque si hay rigidez durante la cirugía, a menudo empeoran si se tiene en cuenta que el dolor del paciente se suma a la rigidez.

Fractura

Después de un reemplazo de la articulación de la rodilla o la cadera, la articulación protésica se conectará a los huesos circundantes. Una fractura en uno de estos huesos puede causar que su nueva articulación se afloje o se dañe.

¿Cuál era el Problema con Exactech?

Exactech es una empresa global de dispositivos médicos que se especializa en sistemas de implantes quirúrgicos para uso en cirugías de reemplazo de articulaciones. En agosto de 2021, Exactech inició un retiro a nivel nacional de todos sus sistemas de implantes de reemplazo de rodilla y tobillo. El retiro se inició después de que Exactech descubriera que un defecto en el empaque sellado al vacío de sus sistemas de reemplazo de rodilla estaba causando que el componente del inserto de polietileno se oxidara antes de su uso.

Los problemas potenciales causados por los implantes de rodilla y tobillo retirados del mercado de Exactech incluyen:

Desgaste acelerado
Producción de escombros
Pérdida de hueso
Fatiga de componentes
Agrietamiento o fractura del componente que requerirá cirugía para corregir

Estos problemas están causando que los pacientes en los Estados Unidos experimenten complicaciones dolorosas, lo que a menudo resulta en la necesidad de una cirugía de revisión, atención médica continua y otros daños causados por estos implantes defectuosos e irrazonablemente peligrosos. Para aquellos pacientes con problemas de salud, la cirugía adicional puede generar riesgos significativos para la salud.

¿Qué Reemplazos de Rodilla y Tobillo son Parte del Retiro de Exactech?

Los componentes defectuosos afectados por el retiro de Exactech incluyen los siguientes:

Componentes tibiales OPTETRAK® totalmente de polietileno
Insertos tibiales OPTETRAK®
Insertos tibiales OPTETRAK Logic®
Insertos tibiales TRULIANT®
Componente de revestimiento de cojinete fijo VANTAGE®

Si no está seguro de si recibió el componente afectado durante su cirugía, debe comunicarse con su médico, si aún no lo ha hecho, quien verificará el número de serie de su componente con la lista de dispositivos afectados proporcionada por Exactech.

Además, nunca puede buscar los implantes de rodilla o tobillo en el sitio web de Exactech, que se pueden encontrar en sus registros médicos. Es posible que las personas nunca reciban un aviso de retiro de Exactech si ya se les extrajo el implante de Exactech retirado o se sometieron a una cirugía de revisión después de que falló la articulación.

¿Cuáles son los Síntomas de una Falla en la Rodilla o el Tobillo de Exactech?

Aunque su cirujano debe ponerse en contacto con usted con respecto a su reemplazo de articulación, debe preocuparse si experimenta lo siguiente:

Inflamación del tobillo nueva o que empeora
Hinchazón de rodilla nueva o que empeora
Dolor al caminar
Inestabilidad
Rechinar u otro ruido en la rodilla o el tobillo
Incapacidad para soportar peso
Inestabilidad
Hacer clic en la rodilla o el tobillo

¿Qué es la Oferta de Exactech para el Retiro Reciente?

Exactech puede decirle que cubrirá sus gastos médicos de bolsillo. Si aún no está seguro de cuáles son sus derechos legales, comuníquese con un abogado antes de firmar o aceptar cualquier compensación de Exactech. Es posible que pueda calificar para una demanda de Exactech.

Aquí en The Carlson Law Firm, Podemos Ayudar

Si a usted o a alguien que conoce se le implantó un dispositivo de rodilla y tobillo Exactech que no se empaquetó correctamente, el dispositivo puede comenzar a averiarse mucho antes de lo esperado. Más específicamente, la porción de plástico del dispositivo puede comenzar a degradarse y puede necesitar cirugía correctiva.