Young Man Lying On Bed With Sleeping Apnea And CPAP Machine
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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) advierte a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica que Philips Respironics (Philips) retiró del mercado 17 millones de mascarrillas CPAP y BiPAP utilizadas por personas con apnea del sueño. La FDA afirma que los imanes en los productos pueden interferir con “dispositivos metálicos implantados” como marcapasos o neuroestimuladores que pueden causar posibles lesiones o la muerte cuando se usan.
Las mascarrillas CPAP y BiPAP retiradas del mercado incluyen:
Las máscaras pueden continuar usándose si los pacientes o sus allegados no tienen implantes metálicos. Si actualmente está usando una máscara retirada del mercado, la FDA le sugiere:
Hasta el 30 de agosto de 2022, Philips informó de 14 pacientes que afirmaron que los imanes de la máscara podrían haber afectado sus dispositivos médicos. La FDA describió varias lesiones, incluida la falla del marcapasos que condujo a un reemplazo, la interferencia del marcapasos y problemas cognitivos. No se han relacionado muertes con el retiro, pero el anuncio dijo que los resultados fatales son posibles.
La FDA informó que cualquier dispositivo médico implantado que contenga partes metálicas puede funcionar mal cuando está cerca de imanes en las listas de máscaras retiradas. Los imanes pueden interferir con dispositivos como:
Los pacientes que tengan preguntas pueden comunicarse con el servicio de atención al cliente de Philips Respironics al 1-800-345-6443 para obtener más información sobre las opciones no magnéticas.
Este retiro no está relacionado con el anuncio del año pasado sobre el retiro de las máquinas de apnea del sueño de Philips, que fue causado por el riesgo de inhalar la descomposición de la espuma de poliéster incrustada en millones de dispositivos de soporte. Philips tiene como objetivo completar el programa de reparación y reemplazo para la mayoría de los pacientes registrados para diciembre de 2022.
Si usted o alguien que conoce tenía un ventilador Philips, una máquina CPAP o BiPAP y se vio afectado negativamente, es posible que pueda presentar un reclamo contra Philips Respironics. Nuestros abogados tienen el conocimiento y la experiencia para ayudarlo a obtener la compensación que merece. Cuando elige The Carlson Law Firm, elige un equipo capacitado y compasivo.
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