Retiro de Fórmula para Bebés Después de Informes de Infecciones Bacterianas

Actualización de fórmula para bebés Junio de 2022:Muchas instalaciones quedaron sin inspeccionar debido a COVID

Según los registros federales, los reguladores de EE. UU. inspeccionaron previamente las plantas de fórmula para bebés al menos una vez al año, pero los tres principales fabricantes no fueron inspeccionados en 2020. Después de un lapso de dos años, los inspectores fueron recibidos en una planta de fórmula de Abbott Nutrition en Michigan con agua y procedimientos de saneamiento poco estrictos. Los inspectores regresarían meses después para encontrar contaminación bacteriana dentro de la fábrica, lo que provocó un cierre de cuatro meses y la escasez en todo el país que ha hecho que los padres se apresuren a encontrar fórmula y obliguen a Estados Unidos a transportar productos desde el extranjero.

Abbot reanudó la producción en su planta más grande en los Estados Unidos a principios de este mes en virtud de un acuerdo legalmente vinculante con la FDA. Sin embargo, la escasez a nivel nacional expuso cuán concentrada se ha vuelto la industria en los Estados Unidos, con un número impactante de solo un puñado de empresas que controlan el 90% del mercado.

Cuando COVID-19 impactó nuestras vidas en 2020, la FDA retiró a la mayoría de sus inspectores del campo, lo que provocó que cientos de plantas quedaran sin inspeccionar. Aunque la FDA realizó alrededor de 800 inspecciones de “misión crítica”, solo 23 de las instalaciones que fabrican, empaquetan o distribuyen fórmula cumplieron con los requisitos. Las inspecciones incluyeron instalaciones que pertenecían a los tres principales fabricantes de fórmulas: Abbott, Reckitt y Gerber.

Según la ley actual, la FDA solo debe inspeccionar las instalaciones de fórmula cada tres a cinco años, pero la agencia ha inspeccionado constantemente las instalaciones anualmente, hasta la pandemia. Después del escrutinio del Congreso y los organismos de control del gobierno, un proyecto de ley reciente requeriría que la FDA inspeccione las instalaciones de fórmula infantil cada seis meses.

¿Qué Productos de Fórmula Infantil en Polvo Han Sido Retirados del Mercado?

Se emitió retiros del mercado en todo el mundo para tres tipos de fórmula infantil después de que cuatro bebés se enfermaron con infecciones bacterianas después de consumir los productos. El retiro incluye productos de Similac, Alimentum y EleCare fabricados en una instalación de Abbott en Sturgis, Michigan. 

Tres quejas se referían a Cronobacter sakazakii, una bacteria que puede causar infecciones graves y potencialmente mortales o inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (por sus siglas en inglés, FDA) dijo en un comunicado que investigará las quejas de los consumidores sobre la infección y advirtió a los padres sobre los productos después de que las enfermedades en Minnesota, Ohio y Texas provocaran la hospitalización de cuatro bebés. 

La bacteria Cronobacter sakazakii puede causar infecciones invasivas graves y la muerte prematura de los bebés. La FDA aconseja a los consumidores que no usen fórmulas infantiles en polvo Similac, Elecare o Alimnetum si:

• Los dos primeros dígitos del código son del 22 al 37; y
• El código en el contenedor contiene K8, SH o Z2; y
• La fecha de vencimiento es el 4-1-2022 (ABR 2022) o posterior

Además de los anteriores, Abbott Nutrition retiró del mercado Similac PM 60/40 con un código de lote 27032K80 (lata) / 27032K800 (caja).En su anuncio, Abbott no especificó cuántas unidades se vieron afectadas, pero el fabricante es popular en los Estados Unidos y en el extranjero.

Hay más información disponible en Similacrecall.com , donde puede escribir el código en la parte inferior del paquete. También puede llamar al 1-800-986-8540 y seguir las instrucciones proporcionadas. Según Abbott, el retiro no afecta las fórmulas líquidas, las fórmulas en polvo o los productos de nutrición de otras instalaciones. Los productos retirados solo se fabricaron en Sturgis, Michigan, dijo la compañía. 

Similac bajo fuego por otros problemas relacionados con su fórmula para bebés

Aunque el reciente retiro del mercado está relacionado con una posible infección bacteriana, la fórmula para bebés Similac ha sido criticada por otros problemas relacionados con la salud. Desde junio de 2021, padres han presentado una demanda de fórmula para bebés contra el fabricante, alegando que la fórmula para bebés a base de leche de vaca está causando que los bebés prematuros desarrollen una enfermedad gastrointestinal llamada enterocolitis necrotizante (ECN). 

Similac y Enfamil son dos de las marcas más populares de fórmula para bebés, y ambas están hechas de leche de vaca y se usan como sustitutos de la leche materna. Aunque las empresas eran conscientes de los riesgos potenciales contra la salud, los reclamos alegan que los fabricantes de Similac y Enfamil no advirtieron a los consumidores sobre los riesgos potenciales de desarrollar ECN y no agregaron ningún tipo de advertencia a las etiquetas de los productos. 

The Carlson Law Firm actualmente está ayudando a los clientes que desean responsabilizar a estas empresas. Si está buscando más información sobre lo que implica una demanda de fórmula para bebés, haga clic aquí. Su demanda dependerá del tipo de fórmula para bebés utilizada. 

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